Oft entscheidet schon die gute Vorbereitung von Studien-Design, Beratungsanträgen, Access Plänen, und Dossiers über das Ergebnis.
Sie haben Fragen zum gesamten AMNOG- Prozess oder sind bereits in dem Verfahren involviert und benötigen fachliche Unterstützung?
Die MDR und IVDR stellt Sie vor erhebliche Anforderungen?
Neben allen im Bereich Market-Access anfallenden Tätigkeiten für Arzneimittel, Medizinprodukte und In vitro Diagnostik bieten wir auch gemeinsam mit unseren Kooperationspartnern „Real World Data“.
Wir unterstützen Sie zum Beispiel in Bereichen wie:
- Substanzbewertung
- Market Access Planung
- Beratungsanträge §35a
- Medical Writing
- Dossier-Erstellung § 35a oder Überwachung der Dossiererstellung
- Vorbereitung von Preisverhandlungen
- Anträge zur Aufnahme von Medizinprodukten in Anlage V AM-RL
- Erstellung von EBM-Anträgen
- Contracting
- Pricing-Themen